Bilgi Ustanız

ISO 9001 Risk Kaynaklı Uygunsuzluklar Kuruluşunuzu Nasıl Etkiler?

ISO 9001 Risk Kaynaklı Uygunsuzluklar Kuruluşunuzu Nasıl Etkiler?

ISO 9001 uygunsuzluğu konusunda endişeleriniz mi varsa bilmeniz gereken öncelikle yalnız olmadığınızdır. Hemen hemen tüm kuruluşlar bir noktada bir uygunsuzluk bildirimi alır. Soru şu ki, ne kadar kötüler ve bir uygunsuzluk prosesi şirkette var mı?

Bir kalite yönetim sistemi (KYS) için ISO 9001:2015 standartları, kuruluşların iç denetimleri tanımlamasını ve yürütmesini gerektirir. Kapsamlı bir iç denetim, kalite sistemlerini uluslararası kabul görmüş standartlarla uyumlu hale getirmek için resmi bir süreçte belgelendirmeden önceki son adımdır. İç ve dış denetimler, ISO 17021’de “bir gerekliliğin yerine getirilmemesi” olarak tanımlanan en az bir uygunsuzluğu genel olarak ortaya çıkarabilir.

Bir uygunsuzluk, özellikle münferit veya ara sıra ise, mutlaka kötü bir şey değildir. ISO 9001’deki denetim süreçleri, kuruluşların kendi KYS sorunlarını ürün kalitesiyle ilgili endişeler veya israfla sonuçlanmadan önce belirlemelerine ve düzeltmelerine yardımcı olan bir çerçevedir. Bununla birlikte, sistemik uyumsuzluklar ve tekrarlanan arızalar çok daha fazla endişe vericidir.

Denetim süreci sırasında bir sorun kalıbının keşfedilmesi, kalite yönetiminde üst düzey zayıflıkların bir işaretidir. Planlamadan, yönetimin gözden geçirmesine kadar bir kalite yönetim sisteminin özellikleri birbiriyle yüksek oranda bağlantılıdır. Tekrarlanan başarısızlıklar, önemli şeyleri göremediğiniz, ölçemediğiniz, iletemediğiniz veya iyileştiremediğiniz anlamına gelir.

Büyük uygunsuzluklarınız veya sistemik başarısızlık kalıplarınız varsa, kuruluşunuz ISO:9001 ile belgelendirme veya yeniden belgelendirmenin önündeki engellerden daha fazlasıyla karşı karşıya olabilir. Tek bir hata, münferit bir olay olabilirken, büyük bir uygunsuzluk, kaliteyi etkin bir şekilde yönetme becerinizle ilgili önemli bir kırmızı bayrak olabilir.

Önemli olan uygunsuzluk keşiflerini, ISO 9001:2015 standartlarıyla ilgili yaygın sorunları ve kuruluşunuzu nasıl koruyacağınızı öğrenmek için https://www.qualio.com/blog/the-9-core-elements-of-a-quality-management-system bağlantısını ziyaret edin.

ISO 9001 Uygunsuzluk Yönetimi Şirketiniz İçin Ne İfade Ediyor?

Herhangi bir uygunsuzluk, iyileştirme için bir fırsattır. Herhangi bir boyuttaki sorunlar, düzeltici eyleme yol açmalıdır. Ancak, majör ve minör uygunsuzluklar kuruluşunuz için farklı anlamlara gelir.

Bu iki sınıflandırma arasındaki temel fark, sorunun sistemin veya ürünün geri kalanını nasıl etkilediğine bağlıdır:

Küçük bir uygunsuzluk, genellikle gelecekte önemli KYS arızalarına yol açabilecek bir sistem zayıflığıdır. Bunun bir örneği, bir belgede veya doğru şekilde kalibre edilmemiş bir cihazda yapılan tek bir yetkisiz değişiklik olabilir.

Büyük bir uygunsuzluk, bir kuruluşun hedeflere ulaşma veya müşterileri koruma yeteneğini tehdit edebilecek yönetim sisteminde önemli bir başarısızlığın kanıtıdır. Bunlar, hatalı test edilmiş ürünlerle sonuçlanan bir yetkisiz belge değişikliği modeli veya zayıf kalibrasyon prosedürleri içerebilir.

Küçük bir uygunsuzluk bulgusu, belgelendirme veya başarılı gözetim denetimleri için bir engel değildir, ancak kuruluşunuz, ilk belgelendirmenin başarısız olmasını veya mevcut bir belgelendirmenin askıya alınmasını önlemek için etkin bir düzeltici eylem planı ile yanıt vermelidir. Ortalama sayısı bir denetim keşfedilen minör uygunsuzlukların düzeltilmesi gerekir.

Büyük uygunsuzluk bulguları, kuruluşunuzun ilk belgelendirmeye ulaşmasını engelleyebilir veya yıllık gözetim denetimlerine dayalı olarak yeniden belgelendirmeye engel teşkil edebilir. Ayrıca genellikle uyumsuzluk gibi düzenleyici riskler, kalite endişeleri, israf, itibar hasarı ve daha fazlasını içerebilen aşağı yönlü riskler de vardır.

Yaygın Uygunsuzluklar

Başarılı bir belgelendirme veya gözetim denetimi sağlamak için en büyük risklerinizi ele almanız çok önemlidir. Kuruluşların sıklıkla standartları karşılamakta zorlandıkları alanlara ilişkin bilgilere dayalı olarak, denetimleri onaylamadan veya denetlemeden önce sistemleri dahili olarak güçlendirebilirsiniz.

Uygunsuzluk çoğunlukla risk fırsat yönetiminin tespitiyle fark edilmektedir. Kuruluşunuzun muhakkak ISO 9001 https://adldestek.com/ dokümanları ve kalite yönetim sistemiyle entegre bir düzeltici iyileştirici faaliyetler için prosedür, kayıt ve formlarının örnekteki web sitesinde gösterildiği gibi oluşturulması gerekir.

Teknoloji ve Haber Sitesi
BU KONUYU SOSYAL MEDYA HESAPLARINDA PAYLAŞ
ZİYARETÇİ YORUMLARI

Henüz yorum yapılmamış. İlk yorumu aşağıdaki form aracılığıyla siz yapabilirsiniz.

BİR YORUM YAZ